毫火针点刺根结穴疗法改善慢性非特异性下腰痛临床症状和满意度的疗效观察
慢性非特异性下腰痛(Nonspecific Low back Pain， NLBP)是骨科医院的常见病、 多发病， 主要指既无神经 根受压也无其他相关受累疾病， 腰痛既不能通过影像 学检查探明原因， 也不能通过实验室检查观察到组织 病理学改变的一类疾病 ［1 ］ ， 约占下腰痛总人数的 85% 以上 ［2 ］ 。由于该病的发病年龄集中在 35 ～55 岁之间， 且呈现急性期与缓解期交替出现的现象， 给患者带来 躯体和精神的双重压力， 是患者劳动力减退甚至丧失 的重要原因之一 ［3 ］ 。根据急慢性非特异性下腰痛管 理指南推荐 ［4 ］ ， 强烈推荐扑热息痛治疗 NLBP， 其次为 非甾体类抗炎药， 若患者疼痛仍得不到较好的控制则 在此基础上增加肌松剂。尽管以上药物对缓解患者的 疼痛疗效显著， 但长期服药不良反应较大， 例如增加胃 肠道出血及肝、 肾损伤等风险 ［5 ］ 。笔者在长期的临床 实践中发现采用毫火针点刺根结穴疗法治疗 NLBP 安 全有效， 且无药物的毒副作用。故本研究拟将对乙酰 氨基酚片设为对照， 评价毫火针点刺根结穴疗法对 NLBP 患者临床症状及满意度改善的有效性与安全 性。现报道如下。
1 临床资料
1． 1 一般资料
80 例观察病例均来源于 2016 年 11 月至 2017 年 10 月期间在深圳平乐骨伤科医院筋伤科门诊就诊的 患者。根据随机数字表法按 1∶ 1 的比例将符合入组标 准的患者随机分为毫火针疗法组和对乙酰氨基酚组 (每组各 40 例)。由于两种治疗方案差异较大， 故本 研究只对统计分析者设置盲法。两组患者在性别、 年 龄、 病程等方面差异均无统计学意义(P ＞0． 05)， 具有 可比性。见表 1。
1． 2 诊断标准
参照 《实用骨科学》 第4 版 ［6 ］ 中有关 NLBP 的诊断 标准制定:①局限性腰背部或腰骶部疼痛伴同侧肌痉 挛， 功能活动受限， 症状反复发作;②椎旁肌外缘有明 显压痛， 神经系统检查为阴性;③常规检查 X 线、 CT 平扫及 MＲI 检查等无特异性表现;④无与腰痛相关的 潜在疾患， 如先天性脊柱发育异常、 严重代谢系统疾 病等。
1． 3 纳入标准
①符合 NLBP 的诊断标准;②以腰背部、 腰骶部疼 痛不适为主诉， 单侧或双侧下肢的痛感或麻感不过膝; ③症状 3 个月以上;④年龄 18 ～60 岁;⑤治疗前 VAS 评分≥3 分;⑥如接受过其他外治法或药物治疗， 需经 过 7 天以上洗脱期;⑦签署知情同意书。
1． 4 排除标准
①腰椎及椎管内肿瘤、 腰椎间盘及腰椎管病变、 盆 腔内疾病等引起的腰痛患者;②腰椎曾行手术者;③精 神异常者;④畏惧接受针灸治疗者;⑤患有消化系统疾 病者;⑥妊娠期或哺乳期女性。
2 治疗方法
2． 1 毫火针疗法组
取穴:取病变部位夹脊穴、 阿是穴、 肾俞 (双) 、 命门、 腰阳关、 委中 (双) 、 睛明 (双) 、 至阴 (双) ， 所有穴位均依据 石学敏主编的 《针灸学》 ［7 ］ 教材进行定位。操作:患者 先取俯卧位， 用 0． 5%碘伏常规消毒穴位皮肤， 使用 0． 35 mm ×30 mm 一次性毫火针［ 江苏省吴江市神龙医 疗保健品有限公司生产， 苏食药监械(准)字 2013 第 2270183 号］ ， 左手用止血钳夹住蘸有 95% 酒精的棉 球， 右手持针柄， 先用打火机将酒精棉球点燃， 后将毫 火针的针身与针尖放至火焰的外焰灼烧， 待针身与针 尖烧至通红时， 快速直刺入以上除睛明穴与至阴穴以 外的穴位， 深度根据患者胖瘦情况约 10 ～15 mm， 刺入 后即刻出针， 不留针;待患者休息 5 ～ 10 min 后， 嘱咐 患者取仰卧位， 穴位消毒与毫火针操作同前， 点刺睛明 穴时嘱患者闭眼， 出针后为避免出血用棉签按压针孔 30 ～60 s， 睛明穴与至阴穴的针刺深度均为 2 ～5 mm。 隔日治疗 1 次， 每周 3 次， 2 周为一疗程， 共治疗 2 个 疗程。嘱患者针刺部位 24 h 内不沾水。
2． 2 对乙酰氨基酚组
口服对乙酰氨基酚片 (商品名南极雪， 规格: 0． 5 g/片， 国药集团广东环球制药有限公司生产)， 每 天 1 次， 每次 1 片， 共治疗 4 周。 嘱患者注意腰部保暖， 每工作 2 h 活动腰部 10 min， 连续工作 4 h 休息不少于 30 min。
3 疗效及安全性观察
3． 1 疗效观察指标
本研究以 Oswestry 功能障碍指数评分(Oswestry disability index， ODI)为主要疗效指标， 以视觉模拟评 分表(Visual Analogue Scale， VAS)、 患者治疗满意度为 次要评价指标。分别于治疗前、 治疗 2 周时、 治疗结束 时共 3 个节点进行评价。
3． 1． 1 ODI 评定 采用 ODI 问卷表 ［8 ］ 评定患者腰部 功能的综合情况。该量表由疼痛强度、 生活自理能力、 提重物能力、 步行距离、 坐位时间、 站立时间、 睡眠干 扰、 性生活影响、 社会生活影响和旅游等 10 个问题构 成， 每个问题最高得分 5 分， 最低得分 0 分， 计分方法 是实际得分/可能的最高得分 ×100%， 得分越高说明 腰部功能越差。
3． 1． 2 VAS 疼痛评定 采用 VAS ［9 －10 ］ 评估治疗前后 患者主观疼痛的改变情况。具体方法是使用一条长度 为 10 cm 的游动标尺， 标尺的一端显示“0” ， 表示无 痛;标尺的另一端显示 “ 10” ， 表示难以忍受的剧痛;标 尺的一面有刻度， 另一面无刻度， 从 0 到 10 为痛觉逐 渐加重的过程。嘱咐患者根据自身的疼痛感受在无刻 度的一面上做标记， 由第三方在有刻度的一面读取数 值并记录。
3． 1． 3 患者治疗满意度评定 采用 5 分法进行评定: 患者自觉非常满意为 0 分， 满意为 1 分， 比较满意为 2 分， 不满意为 3 分， 非常不满意为 4 分， 得分越高说明 患者的治疗满意度越低。
3． 2 安全性观察指标
观察并记录患者治疗过程中及治疗结束后 2 h 内 有无出现不良反应， 例如胸闷、 胸痛、 心慌、 恶心、 局部 血肿、 眼周疼痛或瘀血等。
3． 3 统计方法
采用 SPSS17． 0 统计软件， 计量资料用均数 ± 标准 差(珋 x ± s)表示， 若满足正态分布且方差齐性时， 组间比 较采用独立样本 t 检验， 组内比较采用配对样本 t 检 验， 否则采用非参数检验;计数资料采用 χ 2 检验或 Wil- coxon 秩和检验。以 P≤0． 05 为差异有统计学意义。
3． 4 结果
3．4． 1 临床脱落病例分析 本研究共纳入 80 例慢性 非特异性下腰痛患者， 每组各 40 例。研究结束时共脱 落病例 6 例， 总脱落率为 7． 5%。毫火针疗法组 2 例， 其中自觉毫火针疼痛不耐受者 1 例， 因个人原因不能 坚持者 1 例;对乙酰氨基酚组 4 例， 其中自觉疗效不佳 者 1 例， 自觉服药后胃肠道不适者 2 例， 因个人原因不 能坚持者 1 例。
3． 4． 2 两组患者 ODI 评分比较 治疗前两组患者 ODI 评分比较差异无统计学意义(P ＞ 0． 05)， 具有可 比性。与治疗前比较， 两组治疗 2 周时和治疗结束时 ODI 评分均降低， 前后差异均有统计学意义(均 P ＜0. 05);治疗 2 周时， 两组 ODI 评分比较差异无统计学 意义(P ＞0． 05);治疗结束时， 毫火针疗法组 ODI 评分 低于对乙酰氨基酚组， 组间差异具有统计学意义(P ＜ 0． 05)。见表 2。
表 2 两组患者不同时间点 ODI 评分比较(%， 珋 x ± s)
组别 例数 治疗前 治疗 2 周时 治疗结束时
毫火针疗法组 38 74． 36 ±11． 58 42． 56 ±7． 89 1) 28． 12 ±6． 44 1)2)
对乙酰氨基酚组 36 72． 70 ±13． 84 41． 70 ±9． 76 1) 36． 53 ±10． 21 1)
注:与治疗前比较， 1) P ＜0． 05;与对乙酰氨基酚组比较， 2) P ＜0． 05
3． 4． 3 两组患者 VAS 评分比较 治疗前两组患者 VAS 评分比较差异无统计学意义(P ＞ 0． 05)， 具有可 比性。与治疗前比较， 两组治疗 2 周时和治疗结束时 VAS 评分均降低， 前后差异均有统计学意义(均 P ＜ 0． 05);治疗 2 周时， 两组 VAS 比较差异无统计学意义 (P ＞0． 05);治疗结束时， 毫火针疗法组 VAS 评分明 显低于对乙酰氨基酚组， 组间差异具有统计学意义 (P ＜0． 05)。见表 3。
表 3 两组患者不同时间点 VAS 评分比较(珋 x ± s， 分)
组别 例数 治疗前 治疗 2 周时 治疗结束时
毫火针疗法组 38 7． 57 ±1． 12 3． 76 ±0． 85 1) 0． 94 ±1． 36 1)2)
对乙酰氨基酚组 36 7． 39 ±0． 98
3． 49 ±1． 23 1) 2． 60 ±1． 78 1)
注:与治疗前比较， 1) P ＜0． 05;与对乙酰氨基酚组比较， 2) P ＜0． 05
3． 4． 4 两组患者治疗满意度比较 治疗前两组患者 的治疗满意度比较差异无统计学意义(P ＞ 0． 05)， 具 有可比性。与治疗前比较， 两组治疗 2 周时和治疗结 束时治疗满意度均提高， 前后差异均有统计学意义 (均 P ＜0． 05);治疗2 周时， 毫火针疗法组的患者满意 度高于对乙酰氨基酚组(P ＜0． 05);治疗结束时， 毫火 针疗法组的患者满意度明显高于对乙酰氨基酚组， 组 间具显著性差异(P ＜0． 01)。见表 4。
表 4 两组患者不同时间点治疗满意度比较(珋 x ± s， 分)
组别 例数 治疗前 治疗 2 周时 治疗结束时
毫火针疗法组 38 3． 27 ±0． 58 1． 71 ±0． 64 1)2) 0． 88 ±0． 73 1)3)
对乙酰氨基酚组 36 3． 34 ±0． 67
2． 39 ±0． 89 1) 1． 92 ±1． 05 1)
注:与治疗前比较， 1) P ＜ 0． 05;与对乙酰氨基酚组比较， 2) P ＜ 0. 05， 3) P ＜0． 01
3． 4． 5 安全性评价 毫火针疗法组出现 2 例针刺局 部轻度血肿， 经局部加压处理于 1 周后瘀血消失;对乙 酰氨基酚组出现 2 例服药后胃肠道不适， 停药后恢复 正常。本研究的不良反应率为 5%， 两组患者均未出 现严重不良反应。 4 讨论 NLBP 临床表现以腰背部、 腰骶部疼痛为主， 常伴 有腰部活动受限和腰骶部僵硬感， 偶见下肢放射痛， 但 一般不过膝 ［11 －12 ］ ，属中医 “腰痛 ” “痹症” 范畴 ［13 ］ 。近 年来， 大量文献报道 ［14 ］ 证实针灸治疗该病疗效显著。
本研究采用前瞻性随机对照及评价者盲的方法， 探讨毫火针点刺根结穴疗法对 NLBP 患者临床症状及 满意度改善的有效性与安全性。对乙酰氨基酚是临床 治疗 NLBP 的一线用药， 并且具有高等级循证医学证 据支持 ［4 ］ 。本研究结果证实治疗 2 周时， 毫火针疗法 组与对乙酰氨基酚组均能显著改善 NLBP 患者的临床 症状， 两组间比较无统计学差异;治疗 4 周结束时， 毫 火针疗法组对 NLBP 患者的临床症状的改善程度优于 对乙酰氨基酚组;无论是治疗 2 周时还是治疗 4 周结 束时， 毫火针疗法组的患者满意度均高于对乙酰氨基 酚组， 可能与患者对药物的副作用存在担忧有关。毫 火针点刺根结穴疗法具有安全性高、 耐受性好的优点， 仅 2 例患者出现针刺局部轻度血肿， 1 例患者因毫火 针疼痛不耐受退出试验;而对乙酰氨基酚组出现 2 例 患者因服药后出现胃肠道不适而退出试验， 说明药物 的副作用是阻碍患者长期治疗的一个不可忽视的重要 原因。相关研究 ［15 －16 ］ 表明长期服用对乙酰氨基酚可 能导致药物性肝损害和肾损害， 甚至引起过敏性休克 等严重不良反应。从安全角度考虑， 毫火针疗法作为 非药物疗法在治疗 NLBP 上占有显著优势。
探究其病因病机， NLBP 多因外感风寒湿邪或跌 扑闪挫， 内有肝肾亏虚而发此病 。《素问·痹论》 曰: “风寒湿三邪杂至， 合而为痹” ， 《素问·六元正纪大 论》 篇亦提到 :“腰椎痛， 寒湿推于气交而为疾也” ， 《景 岳全书·腰痛》 中指出 :“跌扑伤而腰痛者， 此伤在筋 骨而血脉凝滞也” ， 可见风寒湿邪与外伤闪挫是致病 的关键外因 ［17 ］ ;《诸病源候论·腰背痛诸候》 载 :“劳损 于肾， 动伤经络， 又为风冷所侵， 血气击搏， 故腰痛 也 ” ， 《三因极一病证方论 · 腰痛病论》 载 :“夫腰痛属肾 虚 ” ， 《灵枢·经脉篇》 云 :“足少阴之别， 其病虚则腰 痛” ， 故肾虚为致病的内因 ［18 ］ 。因此， 中医治疗该病应 以祛寒除湿、 温经通络、 补肾助阳为主。本研究采用远 近配穴的取穴原则， 局部取病变部位夹脊穴、 阿是穴、 肾俞、 命门、 腰阳关， 远端配穴取委中穴、 睛明穴和至阴 穴。其中， 夹脊穴、 阿是穴有活血化瘀的作用 ;《素问· 脉要精微论》 提到 :“腰者， 肾之府， 转摇不能， 肾将惫 矣” ， 故取肾俞、 命门、 腰阳关以温阳补肾， 起到“治病 求其本” 的作用 。《四总穴歌》 中“腰背委中求” ， 委中 穴作为足太阳膀胱经的合穴， 具有舒筋通络、 活血祛瘀 的功用， 是治疗腰痛的特效穴 ［19 －20 ］ 。睛明穴与至阴穴 既是足太阳膀胱经的起止穴， 又是该经的根结穴 ， 《灵 枢 · 根结》 指出 :“太阳根于至阴， 结于命门。命门者， 目也” 。根结穴源自经络学中的标本根结理论， 脉气 所起为根， 根于足经井穴;脉气所归为结， 结于头胸腹 部 ［21 ］ 。根结理论主要强调了下肢末端与头胸腹部的 联系， 从纵向的角度阐述了上下配穴的重要性 ， 《灵 枢 · 根结》 篇云 :“九针之玄， 要在终始， 故能知终始， 一 言而毕， 不知终始， 针道咸绝。 ” 针刺至阴穴和睛明穴 可快速疏通整条足太阳膀胱经的经气， 正所谓“经脉 所过， 主治所及” ， NLBP 的疼痛部位正是该经脉循行 所过之处， 故可起到快速缓解腰部疼痛的作用 ［22 ］ 。
毫火针疗法从传统的火针疗法发展而来， 本研究 采用的刘氏毫火针由一种特制的不锈钢材料做成， 与 传统火针比较具有痛苦少、 创面小、 烧针时间短、 安全 无菌等优势 ［23 ］ 。毫火针囊括了毫针和火针的双重功 效， 既能疏通经络又能温阳散寒 ， 《灵枢·官针》 载: “焠刺者， 刺燔针则取痹也” ， 现代研究亦表明毫火针 对治疗各种痹症和痛症疗效确切 ［24 －25 ］ 。从现代医学 分析， 刘氏毫火针烧红至发白时温度高达500℃ ～ 600℃， 针刺入穴位后可快速炭化局部软组织， 促使人 体迅速启体免疫应答， 加速病灶局部炎症因子的渗出 与吸收， 改善甚至消除局部的无菌性炎症， 促进局部软 组织的修复以达到止痛的目的 ［26 ］ 。亦有研究 ［27 ］ 显示 刘氏毫火针可通过高温热凝作用直接破坏针刺局部的 神经感受器， 从而阻断痛觉的传导， 达到止痛的效果。 综上所述， 毫火针点刺根结穴疗法对改善 NLBP 患者的临床症状疗效肯定， 且该疗法安全可靠、 患者治 疗满意度高， 其综合疗效优于非特异性下腰痛管理指 南强烈推荐的首选用药对乙酰氨基酚， 为临床治疗 NLBP 提供了一种微痛优效、 操作简便、 安全可靠的治 疗方法。在今后的研究中， 可采取增加采样中心、 扩大 样本量、 延长观察随访时间的方法进一步验证该疗法 的有效性与安全性， 为针灸治疗该病的优化治疗方案 提供参考， 以期造福广大 NLBP 患者。
来源：针灸临床杂志 作者：张婉瑜 丁影