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贺氏三通法治疗亚急性失眠:随机对照研究

失眠症是一种以失眠为主要临床表现的睡眠质 量不满意状况。 长期睡眠不足可引起明显日间功能受 损,导致精神萎靡、反应迟钝、注意力减退、焦躁、 抑郁或恐惧心理等症状,并导致精神活动效率下降, 妨碍社会功能, 不同程度地影响人们的生活质量 [1 - 2] , 是临床上常见的病症。 《中国成人失眠诊断与治疗指 南(2012)》 [3] 按失眠持续时间(即病程)将失眠 分为急性失眠、亚急性失眠和慢性失眠,病程大于等 于 1 个月而小于 6 个月的失眠患者为亚急性失眠。 亚 急性失眠常见于中青年患者中, 如能将此人群的失眠 问题得到对症治疗,使失眠患者及时恢复健康,才不 至于发展为慢性失眠。 目前西医对失眠症的治疗多以 各类镇静催眠药为主, 但这些药物容易引起依赖性和 撤药综合征,并带来宿醉、记忆障碍以及异常精神状 态等诸多不良反应。中医治疗失眠症有其独特的优 势,大量研究 [4] 显示,针灸治疗该病临床疗效显著 且无明显不良反应,具有其他疗法无法取代的优势。 笔者采用国医大师贺普仁的贺氏三通法,以毫针微 通、火针温通、三棱针强通法联合应用治疗亚急性失 眠症,并与口服艾司唑仑片相比较,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

70 例亚急性失眠患者来源于 2016 年 11 月至 2017 年 11 月北京中医医院顺义医院针灸科,采用随 机数字表法将患者随机分为三通法组和药物组, 每组 35 例,使用不透明随机信封将治疗方案隐藏。三通 法组男 12 例,女 23 例;年龄最小 21 岁,最大 54 岁, 平均(36±7)岁;病程最短 1 个月,最长 5.6 个月, 平均(3.6±2.3)个月。药物组男 13 例,女 22 例; 年龄最小 22 岁,最大 51 岁,平均(34±6)岁;病 程最短 1 个月,最长 5.3 个月,平均(3.7±1.8)个 月。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义(均 P >0.05),具有可比性。本研究经北京中医医院顺 义医院医学伦理委员会批准 (伦理号: SKJ 201603) 。

1.2 诊断标准

西医诊断标准:参照《中国成人失眠诊断与治疗 指南(2012)》 [3] 中关于亚急性原发性失眠的诊断 标准。①主诉为失眠,包括不能入睡、多梦、睡眠不 深沉、醒后难再入睡、日间疲劳思睡等;②睡眠障碍 持续 1 个月以上并且每周至少出现 3 次; ③过度关注 失眠的结果并引起情绪上的烦躁; ④睡眠质量或数量 的不满意导致生活及工作状况受到影响; ⑤排除继发 性失眠,如患者自身精神或躯体疾病等原因。 中医诊断标准:参照 《中医病证诊断疗效标准》 [5] 中“不寐”拟定。有失眠的典型症状:入睡困难,易 醒, 醒后难再入睡, 甚至彻夜不眠, 伴有头晕、 多梦、 心烦、神疲乏力、心悸健忘等。

1.3 纳入标准

①符合上述诊断标准者;②病程≥1 个月但<6 个 月者;③年龄 20~55 岁者;④入组时匹兹堡睡眠质 量指数(PSQI)评分≥8 分者;⑤阅读并签署知情同 意书者。

1.4 排除标准

①合并有严重脏腑、血液、皮肤疾患者及精神障 碍疾患者;②近 1 周内曾使用任何镇静催眠药物者; ③畏惧针灸或晕针等不能配合治疗者; ④呼吸暂停综 合征者;⑤妊娠或哺乳期妇女。

1.5 脱落标准

①依从性差,不能按时就诊治疗者;②不能完成 整个治疗周期而提前退出者; ③试验期间接受其他失 眠治疗方法者。

1.6 中止治疗标准

①受试者在试验过程中出现失眠症状恶化, 经研 究人员判定需及时接受其他治疗, 不适合继续进行试 验者;②受试者在试验过程中发生严重不良事件、并 发症和特殊生理变化,不宜继续接受试验者。

2 治疗方法

2.1 三通法组

先用毫针微通法针刺, 再用火针温通点刺五脏俞 加膈俞,最后行三棱针耳尖放血强通法。

(1)微通法

取穴:百会、四神聪、神庭、神门、本神、三阴 交、内关。操作:患者仰卧位,穴位皮肤常规消毒, 选用 0.30 mm×25 mm 或 0.30 mm×40 mm 一次性毫 针,直刺神门、内关和三阴交 20~38 mm,四神聪、 神庭、本神、百会向后平刺 20~30 mm,针刺得气后 行提插捻转平补平泻手法,使局部产生酸胀或痛感, 留针 30 min。隔日治疗 1 次,每周 3 次,治疗 4 周。

(2)温通法

取穴:肝俞、心俞、肺俞、脾俞、肾俞、膈俞。

操作: 患者俯卧位, 针刺穴位进行消毒, 选直径0.5 mm 的钨锰合金火针, 将针身的前中段于酒精灯上烧红, 速刺疾出针,出针后用棉球按压针眼,嘱其保持 局部清洁。隔 2 d 治疗 1 次,每周治疗 2 次,治疗 4 周。

(3)强通法

取穴:耳尖。操作:取患者单侧耳尖穴,用 75% 乙醇消毒耳轮耳尖,取三棱针在耳尖穴上快速点刺, 放血 3~5 滴,然后用干棉球按压针刺点。隔日治疗 1 次,每周 3 次,治疗 4 周。

2.2 药物组

予艾司唑仑片(国药准字:H37023047,每片 1 mg)1 片,睡前半小时口服,隔日 1 次,治疗 4 周。

3 疗效观察

3.1 观察指标

(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表 [6] :该 量表用于人们夜间睡眠质量的评估, 也可以用来研究 身心健康与睡眠质量的相关性评价。 分别从主观睡眠 质量、睡眠时间、入睡时间、睡眠障碍、睡眠效率、 催眠药物、日间功能障碍 7 个方面进行评价,得分为 0~21 分,得分越高表明睡眠质量越差。分别在治疗 前、治疗 2 周后、治疗 4 周后及结束治疗后 1 个月随 访时对 PSQI 进行评价。

(2)失眠严重程度指数(ISI)量表 [7] :该量表 用于评价患者的失眠严重程度, 共有 7 个自评项目, 包含失眠的性质、严重程度以及对患者造成的影响 3 个方面,得分为 0~28 分,得分越高表明患者失眠 程度越严重。分别在治疗前、治疗 2 周后、治疗 4 周 后及结束治疗后 1 个月随访时对 ISI 进行评价。

3.2 疗效评定标准

参照 《中药新药临床研究指导原则》 [8] 进行疗效 评定。临床痊愈:症状完全消失,睡眠时间正常,睡 眠深沉;显效:症状改善明显,睡眠质量提高,每天 睡眠时间 6 h 以上;有效:临床症状有所减轻,每天 睡眠时间延长 2 h 以下;无效:症状体征及睡眠时间 无明显改善。

3.3 安全性指标

不良事件记录和处理,包括局部血肿、晕针、滞 针、感染、过敏等不适感,对不良事件是否与针灸治 疗相关进行评价,并予对症治疗。

3.4 统计学处理

采用 SPSS 19.0 软件进行数据分析,计量资料以 均数±标准差( x s  )表示,组间比较采用独立样 本 t 检验,组内比较采用配对样本 t 检验,计数资料 采用 χ 2 检验,等级资料组间比较采用秩和检验。以 P <0.05 为差异有统计学意义。

3.5 治疗结果

(1)两组患者治疗前后及随访时 PSQI 总分比较 两组患者治疗前 PSQI 总分比较差异无统计学 意义( P >0.05) ,组间具有可比性。两组患者在治 疗 2 周、治疗 4 周后及随访时 PSQI 总分均低于治疗 前(均 P <0.05) ,且三通法组在治疗 2 周、4 周后及 随访时 PSQI 总分均低于药物组(均 P <0.05) 。提示 三通法与口服艾司唑仑片治疗均能改善患者的 PSQI 评分,但三通法组效果更佳。见表 1。

(2)两组患者治疗前后及随访时 ISI 评分比较 两组患者治疗前 ISI 评分比较差异无统计学意义 ( P >0.05) , 组间具有可比性。 两组患者在治疗 2 周、 治疗 4 周后及随访时 ISI 评分均较治疗前明显下降 (均 P <0.05) ,三通法组在随访时 ISI 评分低于药物 组( P <0.05) 。见表 2。

(3)两组患者临床疗效比较

三通法组治疗 4 周后及治疗结束后 1 个月随访 时临床总有效率分别为 97.2%和 91.4%,药物组为 85.7%和 71.4%, 三通法组总有效率明显优于药物组 (均 P <0.05) 。见表 3 和表 4。

表 1 两组亚急性失眠患者治疗前后各时间点 PSQI 总分比较 (分, x s  )

组别 例数 治疗前 治疗 2 周后 治疗 4 周后 随访时
三通法组 35 12.02±1.76 7.18±1.35 1)2) 6.24±2.01 1)2) 6.63±1.93 1)2)
药物组 35 11.93±1.89 9.34±1.28 1) 9.05±1.77 1) 9.56±1.52 1)
注:与本组治疗前比较, 1) P <0.05;与药物组同时间点比较, 2) P <0.05。

表 2 两组亚急性失眠患者治疗前后各时间点 ISI 总分比较 (分, x s  )

组别 例数 治疗前 治疗 2 周后 治疗 4 周后 随访时
三通法组 35 17.16±1.24 7.34±1.17 1) 6.72±1.35 1) 6.96±1.81 1)2)
药物组 35 17.21±1.53 8.01±1.64 1) 7.34±1.29 1) 9.89±1.76 1)
注:与本组治疗前比较, 1) P <0.05;与药物组同时间点比较, 2) P <0.05。

表 3 两组亚急性失眠患者治疗结束时临床疗效比较 例(%)

组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率/%
三通法组 35 10(28.6) 14(40.0) 10(28.6) 1(2.8) 97.2 1)
药物组 35 6(17.1) 12(34.3) 12(34.3) 5(14.3) 85.7
注:与药物组比较, 1) P <0.05。

表 4 两组亚急性失眠患者随访时临床疗效比较 例(%)

组别 例数 临床痊愈 显效 有效 无效 总有效率/%
三通法组 35 9(25.7) 13(37.1) 10(28.6) 3(8.6) 91.4 1)
药物组 35 4(11.4) 10(28.6) 11(31.4) 10(28.6) 71.4
注:与药物组比较, 1) P <0.05。

(4)安全性评价

三通法组患者未出现晕针、滞针和感染,有 1 例 患者出现皮下轻度血肿,对症处理 2 d 后消失,1 例 患者针刺后局部疼痛,无感染,第 2 天好转;药物组 出现自觉乏力 1 例,未特殊处理,3 d 后症状消失。

4 讨论

随着现代生活节奏加快、 精神压力增加及现代电 子设备的迅速普及,失眠人数呈逐年增加的趋势。调 查 [9] 显示失眠症在成年人群中的发病率为 10%~ 20%,是临床常见的病症之一,失眠症也是引发精神 疾病、躯体疾病的重要危险因素 [10 - 11] 。在中青年失 眠患者中,亚急性失眠较多见,治疗不及时可转为慢 性失眠。有研究 [12] 显示,亚急性失眠患者觉醒次数 明显少于慢性失眠, 且慢性失眠患者的深睡眠时间也 少于亚急性失眠, 提示亚急性失眠患者的睡眠质量要 高于慢性失眠,故对原发性失眠的早期干预尤为重 要,即对亚急性失眠患者进行及时干预治疗。目前中 国失眠症治疗指南推荐首选药物是短、中效的苯二 氮卓类,给药原则是按需、间断、足量,即每周服 药 3~5 d 而不是连续每晚用药 [13] 。 本研究纳入病例 为亚急性失眠患者, 故给予艾司唑仑片隔日 1 次口服 作为对照。失眠属于中医“不得卧”“不寐”“目不 暝”等范畴。营卫合于昼夜节律的运行变化是形成人 体正常睡眠-觉醒节律的基础 [14] 。 人体昼夜节律紊乱、 阴阳失衡及脏腑功能失调是失眠的主要病机, 《黄帝 内经》中提出营卫运行失常导致失眠的治疗原则是 “调和阴阳” [15] 。“心者,君主之官,神明出焉” “头者,精明之府,头倾视深,精神将夺矣”,后世 医家提出“脑为元神之府”,因此心与脑皆主神志。 由于脑调节人体精神活动及全身脏腑功能失常, 导致 全身气血阴阳失调,从而出现不同程度的睡眠障碍, 因此针灸治疗失眠时,当以调节全身气血阴阳、疏通 经络为基本原则。

贺普仁教授根据“病多气滞”的理论,在针灸治 疗上提出了“法用三通,通为其本”。

三通法包括毫 针刺法的“微通法”、火针疗法的“温通法”和三棱 针放血的“强通法”,三法联合使用扩大了针灸临床 的适应证,提高了临床疗效。《灵枢·九针十二原》 载:“欲以微针通其经脉”,微通法就是以毫针刺激 穴位并通过手法微调使机体的调节机制得到恢复, 从 而达到扶正祛邪的目的。温通法以火针疗法为代表, 火针古代称为“燔针”,具有针和灸的双重作用,利 用其温热的刺激,增加人体阳气,从而激发经气。调 节人体的脏腑功能及机体的阴阳气血平衡, 起到安神 定志的作用 [16] 。强通法以放血疗法为主,使邪随血 出,祛瘀通闭、疏通经络 [17] 。 有研究显示针刺神门穴可促进脑内内啡肽、 褪黑 激素、5-羟色胺等神经递质的释放,起到镇静安神、 改善睡眠的作用 [18] ;百会为手足三阳经及督脉交会 穴,可以调神通督,主治神志疾病;四神聪为经外奇 穴,具有健脑及安神定志作用,与百会相配针刺,对 失眠能起到更好的治疗作用 [19] ;三阴交为足三阴经 交会穴,具有健脾补肾柔肝、养血安神之效;内关为 心包经络穴,具有理气宁心安神的功用;神庭、本神 有安神定志之功,常用于治疗不寐、神经衰弱等。足 太阳膀胱经脉起于目内眦,上行从头顶入络于脑,经 脉所过,主治所及,脊柱两侧五脏六腑的背俞穴,乃 脏腑经气输注之处, 治疗相应脏腑及脑的病证 [20] 。 魂、 神、魄、意、志五神为五脏所藏,五脏失调则五神不 安,故出现失眠多梦、烦躁。五脏俞为五脏精气输注 于腰背部之腧穴,具有补心健脾、交通心肾、益气固 肺、滋肾柔肝、调畅气机、安神定志的功效 [21] ,用 于治疗亚急性失眠,可调补五脏气血阴阳,五脏和则 神魂安,故能寐矣。《素问·金匮真言论》曰:“心 开窍于耳” ,肾亦开窍于耳,因此心肾皆开窍于耳,故 耳尖刺血还可以交通心肾, 是治疗失眠的特效穴位 [22] 。 本研究结果显示, 贺氏三通法治疗亚急性失眠具 有较好的临床疗效,能改善患者的夜间睡眠质量,降 低失眠严重程度,而且在随访期仍能保持疗效,表明 针刺治疗作用持久、不易复发的特点。贺氏三通法与 药物组相比,避免了药物的依赖性、耐受性,并且贺 氏三通法治疗亚急性失眠近期和远期疗效均优于艾 司唑仑治疗,为临床治疗亚急性失眠提供了新的思 路,值得临床推广应用。

本研究未对亚急性失眠患者进行辨证分型, 观察 贺氏三通法治疗对哪一型失眠患者疗效更显著是今 后的研究方向,有待进一步完善研究。

来源:中国针灸 作者:洪秋阳 杨惠民 王世广 毛雪文 杨怡 刘晓静

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