妇女正值经期或经行前后, 出现周期性小腹疼痛, 或痛引腰骶, 甚至剧痛晕厥, 称为痛经, 又称“经行腹痛”。原发性痛经又称功能性痛经, 是指生殖器官无器质性病变者[1]。明代《景岳全书·妇人规》:“经行腹痛, 证有虚实。实者或因寒滞, 或因血滞, 或因气滞, 或因热滞;虚者有因血虚, 有因气虚。然实痛者, 多痛于未行之前, 经通而痛自减;虚痛者, 于既行之后, 血去而痛未止, 或血去而痛益甚。大都可按可揉者为虚, 拒按拒揉者为实。”寒凝血瘀型痛经因经期冒雨涉水, 感寒饮冷, 或坐卧湿地, 寒湿伤于下焦, 客于胞宫, 经血为寒湿所凝, 令气血运行不畅, 而为痛经[2]。“温火堂无火恒温灸技术”为杭州恒温堂龚凤英先生所持有, 属于民间特色诊疗技术, 实用新型专利, 专利申请号为201520086387.7, 为杭州市江干区温火堂健身馆制造使用。为验证“温火堂无火恒温灸技术”在治疗寒凝血瘀型痛经的有效性及安全性, 笔者将其与常见的悬灸进行对照, 现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
60例患者来源于2016年1月至2017年6月上海市嘉定区中医医院针灸科门诊, 按照就诊顺序采用随机数字表法分为观察组和对照组, 每组30例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。详见表1。
表1 两组一般资料比较
1.2 诊断标准
根据《妇产科学》[3]中痛经标准。中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》[4]寒凝血瘀型痛经标准。
1.3 纳入标准
(1) 年龄14～35岁; (2) 符合原发性痛经诊断标准; (3) 月经来潮时疼痛一年大于3个月; (4) B超及妇科检查无器质性病变; (5) 就诊前2周以上未服用药物治疗痛经 (包括止痛药和激素类药物) ; (6) 月经规律, 经期为 (28±5) d。
1.4 排除标准
(1) 年龄<14岁或>35岁; (2) B超及妇科检查发现器质性改变; (3) 就诊前2周内服用止痛药或激素治疗痛经; (4) 肿瘤患者、严重血液系统疾病患者、精神病患者、肝肾功能不全患者。
2 治疗方法
2.1 观察组
采用温火堂无火恒温灸。取神阙穴及关元、气海、双侧子宫穴。患者取仰卧位, 将自制中药方敷于神阙穴及小腹部关元、气海、双侧子宫穴, 覆盖以硅胶电子火疗垫, 通电加热, 温度控制在40～43℃, 通电加热1 h。月经来潮前7 d开始治疗, 隔日1次, 共治疗3次, 治疗3个月经周期为1个疗程。
2.2 对照组
采用温灸盒灸法。取神阙穴及小腹部关元、气海、双侧子宫穴。温灸盒规格型号为23 cm×15 cm×9 cm。患者取仰卧位, 暴露施灸部位皮肤, 将温灸盒用松紧带固定于施灸穴位, 将约2 cm长的灸段插入灸盒后点燃, 以患者皮肤有持续温热感为度, 艾段燃尽后插入新艾段, 保持持续施灸, 灸疗时间为1 h。月经来潮前7 d开始治疗, 隔日1次, 共治疗3次, 治疗3个月经周期为1个疗程。
3 治疗效果
3.1 观察指标
3.1.1 VAS量表
痛经程度采用目前较为通用的视觉模拟评分表 (VAS) , 在10 cm水平线上分10个刻度, 左端“0”表示无痛, 右端“10”表示极度疼痛。患者根据最近1个月痛经的最大程度在直线上标记评分。
3.1.2 痛经评分标准[5]
参照相关文献中痛经评分标准进行评分。另外疼痛在1 d以内为0.5分, 疼痛每增加1 d加0.5分。积分在14分以上为重度痛经, 8～l3.5分为中度痛经, 8分以下为轻度痛经。
3.1.3 不良事件
不良事件记录及处理。灸法及温火堂无火恒温灸相关不良事件包括烧、烫伤, 晕厥等其他不适感。
3.2 疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[6]制定。
治愈:治疗后积分恢复为0分, 腹痛及其他症状消失, 停止治疗后3个月经周期无复发。
显效:治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下, 腹痛明显减轻, 其余症状好转, 不服止痛药能坚持工作。
有效:治疗后积分降低至治疗前积分的1/2～3/4, 腹痛减轻, 其余症状好转, 服止痛药能坚持工作。
无效:腹痛和其他症状无改善者。
3.3 统计学方法
采用SPSS19.0统计软件进行统计, 符合正态分布的计量资料采用均数±标准差表示, 组内比较采用配对t检验, 组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用卡方检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。
3.4 治疗结果
观察期间观察组脱落1例, 治疗2个月;对照组脱落2例, 分别治疗1个月、2个月。脱落原因为疗效不明显, 均作为无效统计, 因未完成3个月疗程, 因此不计入3个月后VAS量表与痛经评分量表积分比较。
3.4.1 两组临床疗效比较
观察组总有效率为83.3%, 对照组总有效率为80.0%, 观察组与对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。详见表2。
表2 两组临床疗效比较
3.4.2 两组治疗前后VAS评分比较
两组治疗前VAS评分比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。两组治疗后VAS评分均低于治疗前 (P<0.05) , 观察组VAS评分与对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。观察组治疗前后VAS差值与对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。提示温火堂无火恒温灸与温灸盒灸均能改善两组患者VAS评分, 疗效相近。详见表3。
表3 两组治疗前后VAS评分比较
注:与同组治疗前比较1) P<0.05
3.4.3 两组治疗前后痛经评分比较
两组治疗前痛经评分比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。两组治疗后痛经评分均低于治疗前 (P<0.05) , 观察组治疗后痛经评分与对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。观察组治疗前后痛经评分差值与对照组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。提示温火堂无火恒温灸与温灸盒灸均能改善两组患者痛经评分, 疗效接近。详见表4。
表4 两组治疗前后痛经评分比较
注:与同组治疗前比较1) P<0.05
3.5 安全性评价
观察组及对照组患者均未出现不良反应。
4 讨论
对于寒凝血瘀型痛经, 《诸病源候论》:“妇人月水来腹痛者, 由劳伤气血, 以致体虚, 受风冷之气客于胞络, 与血气相搏击, 故令痛也。”原发性痛经作为青年妇女常见疾病, 研究发现影响痛经的相关因素为平素喜冷饮冷食, 贪凉, 饮食不节, 爱生气, 运动习惯不良等, 外感寒邪, 阻滞气血, 遂成血瘀[7]。中医学在治疗原发性痛经方面可通过中药内服及外治诸法。中医外治法治疗痛经主要有针刺、药物外敷、艾灸等法[8], 因痛经主要归于“不通则痛”或“不荣则痛”, 治疗时多以疏通经络、条畅气机、理气活血、去瘀生新、温经散寒为治疗原则。经统计, 灸法广泛应用于治疗原发性痛经, 应用隔物 (药或姜等介质) 灸治疗原发性痛经临床应用较多, 其次为艾条灸, 灸法一般多于经前介入, 远期疗效佳[9]。研究表明, 温和灸对寒湿凝滞型痛经大鼠有明显的止痛效果, 并且以预先即刻灸疗效最佳, 可通过调节PGF2ɑ、PGE2和AVP异常水平抑制痛经大鼠子宫平滑肌痉挛性收缩, 进而改善子宫局部缺血、缺氧状态而起到镇痛作用[10]。灸法治疗因寒邪引起的痛经, 是通过艾灸燃烧时的热量、艾草的药物作用以及经络腧穴的效应起到“寒者热之”, 温阳化瘀的作用[11]。临床研究常用三阴交、足三里等四肢部位的穴位配合关元、中极、曲骨、子宫等局部穴位进行针刺、艾灸、穴位贴敷等治疗, 均取得了较好的临床疗效[12]。
温火堂无火恒温灸是在传统火疗的基础上进行改进的一种治疗方法。用硅胶电子火疗垫置于患者身下及治疗部位, 进行持续、恒温的加热, 局部温度维持在40～43℃, 替代了传统火疗的持续燃烧, 安全性大大提高。另外辅以自制中药方敷于治疗部位, 方中含干姜、艾叶等温经散寒药物, 可增强温阳散寒、活血化瘀的作用。温火堂无火恒温灸结合了火疗、脐疗、中药外敷等一系列传统治疗方法。神阙穴艾灸及穴位敷药治疗痛经方面, 也有显著的治疗作用[13]。本次研究的操作部位位于少腹部, 包括神阙、关元穴, 两穴均属任脉, 与胞宫相通, 具有近治的作用, 可直接调整胞宫寒热虚实[14]。火疗之法与艾灸等均为温法, 经研究表明可降低前列腺素, 改善子宫微循环, 当乙醇燃烧时的温热之力可内达脏腑, 温经散寒, 畅通气机, 调整脏腑阴阳[15]。张英杰等[16]使用红外线热扫描技术 (TTM) 观察痛经患者艾灸关元穴前后局部区域代谢热形态和热辐射值变化, 研究显示, 艾条悬灸关元穴后局部代谢热增高, 并向周围扩散, 同时肾俞穴热辐射值显著增高, 这不仅体现了艾灸温经散寒的功效, 同时也体现了俞募穴的相互关联。温火堂无火恒温灸在患者后背和腹部同时进行加热, 也符合俞募配穴的治疗法则。
本研究结果显示, 温火堂无火恒温灸治疗寒凝血瘀型原发性痛经有良好的疗效, 与温灸器灸相比, 同样能够改善疼痛及相关的伴随症状, 并且有良好的安全性, 是一种值得推荐的治疗方法。在治疗的同时, 给予患者健康宣教, 把精神、心理、生活习惯和营养[17,18]等影响痛经发生的因素进行调整, 综合治疗。在今后的研究中, 我们将继续进行温火堂无火恒温灸对其他证型的痛经患者的研究, 并对其远期疗效和复发情况作进一步探讨。
来源：上海针灸杂志 作者：褚晓彦 周丽艳 陶善平 何天峰 段希栋 宋银花 丁金磊 邴兴红