蜂针疗法治疗类风湿关节炎的临床疗效研究
类风湿性关节炎 (rheumatoid arthritis, RA) 是一种慢性系统性自身免疫性疾病, 多影响到手、腕、足等小关节, 临床主要表现为慢性、对称性滑膜关节炎及关节外相关病变[1]。目前多采用药物治疗为主, 治疗过程中药物剂量必须不断增大以维持治疗效果, 但是同时带来不可避免的肝肾损害等不良反应。近年来, 课题组运用蜂针疗法结合药物治疗RA, 发现蜂针疗法的配合能明显加快患者临床症状的缓解, 现总结报告如下。
资料与方法
一、对象
60例患者来源于2015年6月至2017年5月南京中医药大学连云港附属医院蜂疗门诊及风湿病门诊和住院患者 (未予合并用药) 。所有患者按随机数字表法分为2组, 分别为药物组和药物+蜂针组各30例。2组患者性别、年龄、病程比较, 差异均无统计学意义 (P均>0.05) , 具有可比性 (表1) 。研究经本院伦理委员会审核通过, 所有患者及家属均知情同意并签署知情同意书。
表1 2组RA患者一般情况比较
注:RA为类风湿性关节炎
二、诊断、纳入及排除剔除标准
1. 诊断标准。
参照2009年美国风湿病学会联合欧洲抗风湿病联盟发布的RA分类标准[2]。 (1) 受累关节:1个大关节 (0分) ;2~10个大关节 (1分) ;1~3个小关节 (有或没有大关节) (2分) ;4~10个小关节 (有或没有大关节) (3分) ;超过10个小关节 (至少1个小关节) (5分) 。 (2) 血清学 (至少需要1项结果) :RF和ACPA阴性 (0分) ;RF和ACPA, 至少有一项是低滴度阳性 (2分) ;RF和ACPA, 至少有一项高滴度阳性 (3分) 。 (3) 急性期反应物 (至少需要1项结果) :CRP和ESR均正常 (0分) ;CRP或ESR异常 (1分) 。 (4) 症状持续时间:<6周 (0分) ;≥6周 (1分) 。
注:在 (1) ~ (4) 条内, 取患者符合上述条件的最高得分。以上几项的评分相加, ≥6分, 明确诊断为RA。
2. 纳入标准。
(1) 符合上述分类诊断标准。 (2) 年龄18~75岁, 男女不限。 (3) 服用与本病治疗相关药物的患者进入本试验前剂量至少须稳定30 d以上, 接受其他病情治疗药物的须中断相关用药至少30 d以上。 (4) 经本人同意参与本课题相关研究, 签署知情同意书。
3. 排除标准。
(1) 不符合RA诊断及纳入标准者。 (2) 晚期出现关节严重畸形患者。 (3) 合并其他风湿性疾病患者。 (4) 合并心脑血管疾病及肿瘤、造血系统等其他严重疾病者。 (5) 精神病、妊娠及哺乳期患者。
4. 剔除标准。
(1) 研究过程中不能坚持治疗或者治疗过程自行中断患者。 (2) 治疗期间发生严重的不良事件患者。
三、治疗方法
1. 药物组。
甲氨蝶呤 (2.5 mg×100片, 上海医药有限公司信谊制药厂) , 口服5 mg起, 每周1次, 每次加2.5 mg逐渐加至总量10 mg为止;口服醋酸泼尼松龙7.5 mg, 每日1次。均连续治疗2个月。
2. 药物+蜂针组。
口服药物同药物组。蜂针疗法:蜜蜂选择意大利蜂, 由连云港市中医院提供。 (1) 试针期:首次接受蜂针治疗者, 为排除蜂毒过敏反应, 第1日必须接受蜂针试针。方法穴位常规消毒, 选用活蜂1只, 用游丝镊子快速拔出蜜蜂尾部螫刺, 然后将螫刺快速刺入上肢内侧穴位上, 留针5 min后用镊子轻轻拔出。观察20 min左右, 若螫刺局部红肿瘙痒半径大于5 cm, 或有全身奇痒、水肿等明显过敏反应者为阳性, 说明此患者在接受蜂针治疗时易出现蜂毒过敏反应, 不予治疗。 (2) 反应期:试针期过后15~25 d为反应期。在此期间治疗量宜小, 最初一般由1~2只用镊子拔出螫刺间接刺激开始, 隔天治疗1次, 治疗量逐渐增加。 (3) 治疗期:根据患者的体质和病情决定治疗期所用的蜜蜂只数, 平均每次8~15只, 主要以蜜蜂尾部对准穴位直接刺入为主, 相应蜜蜂只数增减根据患者治疗反应而定。蜂针取穴原则:以痛为腧, 配合辨证取穴及循经取穴。处方主穴:阿是穴、风池、肝俞、脾俞、肾俞、足三里、三阴交。配穴:游走性痛配风门、风市;疼痛固定不移者配大杼、阳陵泉;气虚体倦者刺关元、膀胱俞;关节处加用关节附近局部穴位。
蜂针疗程:蜂针治疗隔日1次, 每周3次, 1个月为1疗程, 2个疗程之间休息1周, 共治疗2个疗程。
四、疗效观察
根据《中药新药临床研究指导原则 (试行) 中药新药治疗类风湿性关节炎的临床研究指导原则》[3]并结合本课题的实际条件制定疗效评定标准及中医证候量化评分表。包括主要症状、体征, 即指关节疼痛度、关节肿胀度、晨僵时间 (h) 、关节疼痛数 (个) 等4项。整体症状改善率是指以上4项指标的改善百分率, 即[ (治疗前值-治疗后值) ÷治疗前值×100%]相加后求其平均值。显效:主要症状、体征整体改善率≥75%;进步:主要症状、体征整体改善率≥50%;有效:主要症状、体征整体改善率≥30%;无效:主要症状、体征整体改善率<30%。
五、统计学分析
采用SPSS17.0软件包进行数据处理, 患者年龄、病程经统计学分析均符合正态分布, 均以?±s表示, 采用t检验比较2组患者年龄及病程的差异;采用卡方检验比较2组患者性别的差异。中医证候量表评分为计量资料采用x±s表示, 2组中医证候量表评分自身前后比较用配对t检验, 组间比较采用t检验, 2组有效率的比较采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
结果
一、临床疗效比较
治疗后药物组显效8例, 进步8例, 有效8例, 无效6例, 总有效率80% (24/30) , 药物+蜂针组显效13例, 进步12例, 有效3例, 无效2例, 总有效率93.3% (28/30) , 具体治疗效果药物+蜂针组显效率高于单纯药物组, 且与药物组有效率比较, 差异具有统计学意义 (Z=-2.168, P<0.05) 。
二、中医证候量表评分比较
治疗后药物+蜂针组在关节疼痛度、关节肿胀度、晨僵时间及关节疼痛数的改善方面与单纯药物组比较, 差异有统计学意义 (t=-0.688、-1.542、0.169、-0.761, P均<0.05) ;药物组患者在关节疼痛度、关节肿胀度、晨僵时间及关节疼痛数指标较治疗前均有改善, 差异有统计学意义 (t=0.816、-0.569、-1.413、-0.685, P均<0.05) ;药物+蜂针组患者在关节疼痛度、关节肿胀度、晨僵时间及关节疼痛数指标较治疗前均有改善, 差异有统计学意义 (t=-2.594、-0.558、0.064、0.079, P均<0.05) (表2) 。
讨论
RA是一种发病机制复杂的自身免疫性疾病, 病变部位主要在关节滑膜, 也可累及关节外的其他系统, 主要表现为持续、反复性发作关节疼痛、肿胀及功能下降。RA的治疗以减轻炎症反应, 抑制病程进展, 减少骨质破坏和防止关节畸形为主, 最大程度保护关节和肌肉的功能。目前临床多采用抗炎镇痛药、激素类药及免疫抑制剂等药物治疗, 但相关药物不良反应较多, 特别是多种药物联合使用, 造成很多患者肝肾功能损伤, 长期服用激素后出现一系列相关并发症, 患者难以坚持服药, 导致疾病迁延难愈, 症状反复发作。
RA属中医学“痹证”、“尫痹”等范畴。其发病多由先天禀赋不足, 素体虚弱, 复感风寒湿邪, 郁结不散, 化生为毒邪, 使经络痹阻不通, 气血运行不畅而致病。其基本病机为风寒湿毒痹阻筋脉骨节[4], 治疗当以标本兼治, 温经活血、散寒祛风以治标, 扶正补虚、补益肝肾以固其本。
表2 2组RA患者治疗前后临床症状比较 (?±s, 分)
注:a治疗后2组组间比较, 差异有统计学意义 (t=-0.688、-1.542、0.169、-0.761, P均<0.05) ;b与治疗前比较, 差异均有统计学意义, 药物组 (t=0.816、-0.569、-1.413、-0.685, P均<0.05) , 药物+蜂针组 (t=-2.594、-0.558、0.064、0.079, P均<0.05) 。RA:类风湿性关节炎
蜂针疗法是集针、药、灸为一体的传统治疗方法, 治疗过程通过蜂刺中释放的蜂毒液发挥药物的作用使局部血管扩张充血, 同时局部红肿温热起到温灸样作用, 蜂针螫刺对经络穴位的刺激发挥针刺样的作用。蜂针治疗过程通过以毒攻毒, 诱毒外发起到温经通络、扶正驱邪的作用。
大量临床和实验室研究表明蜂毒具有消炎镇痛、祛风湿、调节免疫等作用。蜂毒含有若干种酶类、生物胺类、多肽类、氨基酸及微量元素等成分。蜂毒通过增强T细胞功能对机体细胞免疫功能进行正向调节, 起到了免疫调节剂的作用[5]。蜂毒可以通过垂体-肾上腺系统, 刺激肾上腺皮质分泌皮质激素, 达到增强抑制免疫的目的[6]。研究表明, 蜂毒肽镇痛作用、镇痛指数和镇痛时间优于醋酸泼尼松片等药物[7]。综上所述, 蜂针疗法可起到调整免疫、消炎、止痛的作用, 对RA能起到良好的治疗作用[8,9]。
通过对本组临床资料分析表明, 药物+蜂针组总体有效率高于单独药物组。中医证候观察指标变化显示, 药物+蜂针组对患者症状改善方面均优于药物组。以上结果表明, 蜂针疗法对于RA患者有确切的疗效。
一般蜂针治疗1周内患者可出现反复低热、局部红肿、瘙痒及淋巴结肿大等现象, 多数患者不需处理而可于短时间内自行消失;反应较明显者, 可减少治疗蜂量或延长治疗间歇时间, 反应期过后症状可消失, 严重反应者立即终止蜂针治疗并对症处理。
来源：中华针灸电子杂志 作者：阮强 姚文平 鹿朦 姜明孝