急性腰扭伤(acute lumbar sprain, ALS)是指腰部肌肉、筋膜、韧带等解剖结构因外力作用，突然受到过度牵拉而引起的急性撕裂伤，常表现为腰部剧烈疼痛、僵直、活动不便，腰部肌肉痉挛等[1]。该病主要因姿势不正、用力过猛、超限活动，或外力撞击等因素引起[2],急性期如果治疗不及时，易转变为慢性、顽固性疼痛，难以根治[3]。急性腰扭伤属于中医“瘀血腰痛”范畴，中医治疗此病疗效良好[4]。笔者在张氏家传秘方正痹散的基础上，研制出张氏正痹膏药，并于1994年将其应用于临床，在治疗颈肩腰腿痛等疾病方面取得了较满意的效果。本研究观察张氏正痹膏药治疗急性腰扭伤的疗效，现报道如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
选取2019年1月至2021年6月周口市疼痛医学研究所收治的120例急性腰扭伤患者，按随机数字表法分为对照组与治疗组，每组60例。对照组男29例，女31例；年龄16～67岁，平均(35.7±10.8)岁；病程1～7 d, 平均(4.56±1.36)d。治疗组男33例，女27例；年龄16～67岁，平均(35.4±10.7)岁；病程1～7 d, 平均(4.12±1.26)d。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究符合《赫尔辛基宣言》相关伦理要求[5]。
1.2 诊断标准
参考《中医病证诊断疗效标准》有关急性腰扭伤的诊断标准：有短期的腰部扭伤史；腰部剧烈疼痛，活动受限，不能翻身、坐立和行走，常保持一定强迫体位；腰部肌肉或臀部肌肉痉挛，或可触及条索状硬状，损伤部位有明显压痛点，脊柱生理弧度改变[6]。
1.3 纳入标准
所有受试者均符合上述诊断标准；从发病至就诊时间<7 d; 患者及家属知情同意，并签署知情同意书。
1.4 排除标准
合并严重心脑血管疾病、高血压病、糖尿病等患者；慢性传染病患者；有严重腰椎间盘突出症、椎体滑脱等腰椎退行性疾病者；肢体感觉异常、肌力急剧下降者；腰椎肿瘤、结核、关节畸形者；妊娠期及哺乳期女性。
2 治疗方法
2.1 对照组
采用常规西医治疗措施干预。塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司，国药准字J20140072,0.2 g/粒)口服，每日1次，首剂400 mg, 以后每次200 mg, 治疗7 d。治疗过程中佩戴腰围，避免剧烈活动，注意休息。
2.2 治疗组
采用张氏正痹膏药贴敷治疗。张氏正痹膏药由散剂和膏剂组成，制药方法[7]如下：①散剂。正痹散：醋乳香50 g, 醋没药50 g, 冰片150 g, 制川乌50 g。上述药物研细末，分装于100个小袋内，每袋约重3 g。②膏剂。方药组成：制马钱子100 g, 制草乌100 g, 干姜30 g, 炮附片50 g, 独活50 g, 胆南星20 g, 香附20 g, 醋三棱50 g, 醋莪术50 g, 威灵仙50 g, 丁香20 g, 肉桂10 g, 续断片20 g, 木瓜30 g, 路路通20 g, 羌活20 g, 五加皮20 g, 皂角刺10 g, 秦艽30 g, 乌梅20 g, 赤芍20 g, 栀子20 g, 芥子10 g, 鸡血藤30 g, 丹参20 g, 川芎30 g, 夏天无30 g, 山柰20 g, 牛膝30 g, 骨碎补20 g, 防风10 g, 伸筋草100 g, 透骨草100 g, 防己10 g, 桃仁10 g, 红花30 g, 当归20 g, 土鳖虫15 g, 松香500 g, 广丹1 000 g, 二甲基亚砜20 mL,香油3 000 g。按传统制法成膏，分摊于25 cm×10 cm较密的白布上，药膏厚0.3 cm, 塑料膜贴封。散剂、膏剂共同放于包装袋内备用。治疗时，将膏剂塑料膜拆去，放在微火上加热(30～40 ℃),撒上正痹散，直接贴于患处，每周1次，治疗1周。皮肤过敏者及孕妇慎用，治疗过程中佩戴腰围，避免剧烈活动，注意休息。
3 疗效观察
3.1 观察指标及疗效评定标准
①疼痛评分。采用视觉模拟评分法(VAS)评估两组患者治疗前后疼痛症状变化情况，评分0～10分，分值越高表明疼痛症状越重。②临床疗效。治愈：VAS评分改善率>75%;显效：50%<VAS评分改善率≤75%;有效：25%<VAS评分改善率≤50%;无效：VAS评分改善率≤25%。总有效率=(治愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。③不良反应发生率。统计治疗过程中两组患者发生敷贴部位皮肤过敏、呕吐、腹泻等不良反应发生情况。
3.2 统计学方法
采用SPSS 22.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(x¯±s)表示，采用t检验；计数资料以百分率(%)表示，采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。
3.3 结果
(1)VAS评分比较
治疗前，两组患者VAS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗第1、3、7日，治疗组VAS评分均低于同期对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组急性腰扭伤患者治疗前后腰痛症状改善情况比较(分,x¯¯±s) 导出到EXCEL
组别 例数 治疗前评分 治疗第1日评分 治疗第3日评分 治疗第7日评分
治疗组 60 7.97±1.40 4.92±1.20▲ 2.25±0.97▲ 1.63±0.60▲
对照组 60 7.92±1.36 5.93±1.35▲ 4.00±1.66▲ 2.35±0.85▲
注：与对照组同期比较，▲P<0.05。
(2)临床疗效比较
治疗组总有效率为98.33%(59/60),高于对照组的86.67%(52/60),差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组急性腰扭伤患者临床疗效比较 导出到EXCEL
组别 例数 治愈(例) 显效(例) 有效(例) 无效(例) 总有效率(%)
治疗组 60 47 10 2 1 98.33▲
对照组 60 31 16 5 8 86.67
注：与对照组比较，▲P<0.05。
(3)不良反应发生率比较
治疗组发生过敏两例，不良反应发生率为3.33%;对照组发生呕吐3例，腹泻5例，不良反应发生率为13.33%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
4 讨论
急性腰扭伤属于临床骨科的常见病与多发病，不仅危害患者的身体健康，严重影响患者的生活质量，而且会造成一定的经济负担。迄今为止，没有可遵循的治疗指南[8]。急性腰扭伤的西医常规治疗包括药物治疗和非药物治疗，治疗药物主要有非甾体抗炎药如布洛芬、塞来昔布等，但这些药物有可能引起胃肠道损伤，或肝肾损害等不良反应，具有一定的局限性[9]。有报道称，塞来昔布可导致重症多形性红斑，给患者带来一定的心理负担[10]。对于非药物治疗，临床多采用佩戴腰围支具、卧床休息、避免劳累等方式，易造成患者腰背部关节僵硬、腰肌劳损等。目前西医除了消炎镇痛药及制动休息外，难以提供更为有效的治疗方案。国际相关指南对推拿和运动疗法的建议也存在不同看法，但中医疗法在治疗急性腰扭伤中的重要作用不容忽视。
急性腰扭伤属于中医“瘀血腰痛”范畴。中医认为，此病多因暴力损伤导致腰部气血瘀滞，经络不通，发生腰部肌肉拘急、疼痛。若疼痛为走窜性疼痛，且痛无定处，以气滞为主；若痛有定处，如针刺刀割，以血瘀为主。急性腰扭伤后，如果治疗得当，患者腰肌得到修复，则腰痛痊愈；若治疗不及时或不当，易转为慢性疼痛，迁延不愈，或兼感风、寒、湿之邪而形成腰部慢性痹痛。目前，中医治疗急性腰扭伤主要有针灸理疗、膏药贴敷、推拿按摩、口服药汤及中药熏蒸治疗等。赵志强等[11]对近5年中医药疗法治疗急性腰扭伤进行了综述报道，认为针刺疗法、拔罐疗法及中药药汤等是治疗急性腰扭伤的主要方法，临床很少有膏药贴敷治疗急性腰扭伤的研究。临床中，急性腰扭伤多系气滞血瘀、痹阻腰络，采用针灸疗法可根据远端取穴原则，以疏通经络；对于有软组织损伤的患者，推拿按摩手法可以通过弹筋、点穴、按揉、疏导等手法缓解患者紧张拘挛的肌肉组织，使瘀血消散，达到缓解疼痛的目的。相较于上述疗法，中医膏药贴敷法近治作用较强，疗效持久，用药得当也能取得良好疗效。
笔者在张氏家传秘方正痹散的基础上，依据“痹者闭也，邪闭而为痛也”“通则不痛，痛则不通”等理论，在正痹散祛邪扶正、蠲痹镇痛的基础上，加用多种中药材以活血通络、祛风散寒，研制出张氏正痹膏药。膏剂中，鸡血藤、当归、土鳖虫、干姜、附子、乌梅、赤芍、栀子、芥子、丹参、防己、桃仁、红花、松香、广丹、五加皮、皂角刺、秦艽、夏天无、山柰、牛膝、骨碎补、防风、香附等中药活血补阴、续筋接骨、祛风散寒、活血止痛；川芎为血中气药，辛香走窜而行气，活血祛瘀以止血，上行头目而祛风，下入血海以调经，与醋三棱、醋莪术、威灵仙、丁香、肉桂、续断、木瓜、路路通相辅相成，具有镇痛、抗炎、抗氧化的作用[12];羌活、制马钱子、制草乌解表散寒，通利止痛；当归、独活、胆南星养血活血，温通经脉，调经止痛。张氏正痹膏药中的膏剂用香油熬制，香油对皮肤和结缔组织有软化、润滑和恢复弹性的作用，有利于关节损伤、活动受限的恢复；膏剂中伸筋草[13,14]、透骨草[15]、二甲基亚砜等可作为载体，促进以上药物的透皮吸收，使之直接作用于病患部位，增强局部药物浓度，从而更好地发挥药物疗效。正痹散中，川乌具有抗炎镇痛的作用，多用于缓解风寒湿痹[16],与醋乳香、醋没药、冰片等合用，增强活血止痛、消肿生肌的效果。以上药物合用可以促进损伤局部淤血、水肿及无菌性炎症的消退，起到活血化瘀、消肿止痛之功。正痹散未放于膏剂中，是为了防止冰片、醋乳香等有效成分被高温消耗。
张氏正痹膏药制作简单、经济实惠，便于患者携带使用，且操作方便。本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组(P<0.05);治疗第1、3、7日，治疗组VAS评分均低于同期对照组(P<0.05);治疗组不良反应发生率低于对照组(P>0.05)。以上结果表明采用张氏正痹膏药贴敷治疗急性腰扭伤，可缓解患者疼痛症状，提高临床疗效，且疗效优于塞来昔布胶囊，不良反应较小。与西医非甾体抗炎药口服比较，中药外敷治疗急性腰扭伤不会引起患者胃肠道不良反应，而且总体不良反应小于西药治疗，患者本研究也存在不足之处，如病例数较少，研究期限较短，未能对患者进行远期随访等。
来源：中国民间疗法 作者：张全力 张泽源 张菊红 张富力 张军杰 李心红
河南省周口市疼痛医学研究所 郑州大学第一附属医院 河南省周口市扶沟县城郊乡卫生院