温阳散神阙灸联合化疗治疗恶性腹水的临床观察
恶性腹腔积液是中晚期癌症常见的并发症之一, 不仅严重影响患者的生活质量,且会不同程度地缩 短患者的生存时间。现代医学对于恶性腹腔积液的 治疗较为棘手。基于恶性腹腔积液阳虚理论,采用 温阳药物与灸法相结合的治疗方法,观察其临床疗 效,对发挥中医药的治疗优势、突破中晚期肿瘤恶性腹腔积液治疗“瓶颈”有着重要意义。本研究回 顾性地分析温阳散神阙灸联合化疗治疗恶性腹水患 者的疗效。
资料与方法
一、一般资料
选择 2014 年 1 月至 2015 年 9 月就诊于安徽中 医药大学第二附属医院肿瘤科符合纳入标准的腹腔 积液晚期患者 37 例。其中男性 18 例,女性 19 例, 年龄18~65岁, 其中肺癌2例, 胃癌7例, 肠癌13例, 卵巢癌9例, 肝癌6例, 远期生活质量评估 (karnofsky performance scale,KPS)评分 60~70 分,治疗前 血常规、肝肾功能、心电图检查均正常,超声检查 测定腹腔积液定量为中至大量腹腔积液。将 37 例 患者随机分为 3 组,治疗组 12 例、阴性对照组 12 例、阳性对照组 13 例。经病理学检查均确诊为恶 性肿瘤,受试者同意并签署知情同意书。3 组患者 年龄、性别、KPS 评分比较,差异均无统计学意义, 具有可比性(表 1)。
二、诊断、纳入及排除标准
1. 诊断标准。(1)恶性肿瘤患者伴腹腔积液, 且腹腔积液中癌细胞呈阳性。(2)超声检查测定腹 腔积液定量为中至大量腹腔积液。
2. 纳入标准。(1)符合腹腔积液诊断标准的 患者, 年龄18~70岁。 (2) KPS评分>50分。 (3)预 计生存期>1个月。 (4) 治疗前血常规、 肝肾功能、 心电图检查均正常。(5)受试者同意并签署知情 同意书。
3.排除标准。 (1)不符合纳入标准或资料不全, 影响疗效判断。 (2)精神病患者及不能配合治疗者。 (3)未按规定用药,无法判断疗效。(4)治疗期 间由于病情发展需要加用其他疗法者。(5)患者要 求退出临床试验;治疗过程中出现不能耐受或严重 不良反应者,医生判断后可终止该病例临床试验。 (6)合并脑、心、肺、肝、肾等脏器功能不全和其 他严重并发症者。
三、治疗方法
1. 阴性对照组。超声检查定位下置引流管腹腔 引流,根据患者病情每次引流腹腔积液总量的 2/3 以上,治疗 4 周。
2. 阳性对照组。在阴性对照组治疗基础上行腹 腔灌注顺铂 40 mg/m 2 ,第 1 和第 7 天各 1 次,给药 后嘱不时变换体位 , 使药液与腹腔内充分接触,治 疗 4 周后拔出引流管。
表 1 3 组腹腔积液患者一般资料比较( n =37)
组别 性别 年龄(岁 , ± s ) KPS(分, ± s ) 男 女
治疗组 4 8 40.6±11.3 65.0±5.22
阴性对照组 6 6 39.9±13.2 63.3±4.92
阳性对照组 8 5 38.6±13.0 64.6±5.19
检验值 x 2 =2.000 F =0.351 F =0.013 P 值 > 0.05 > 0.05 > 0.05 3. 治疗组。在阳性对照组治疗基础上联合温 阳散神阙灸(制附片,生麻黄,细辛,龙葵,牵 牛子,生黄芪,川芎,马钱子各 5 g,打粉制成饼 状,厚度为 0.5 cm,直径约 2 cm),将药饼放置 于神阙穴上,取纯净艾绒手捏成高约 1 cm,柱底 直径约 0.8 cm 圆锥状,放置于药饼正中间处,点 燃艾绒待其燃尽,易柱再灸,共 10 壮,要求皮肤 潮红湿润不起泡。1 次 /d,60 min/ 次,疗程 4 周。 3 组患者均于治疗前、第4周超声检查记录腹水量、 KPS 评分。
四、疗效观察指标
1. 疗效评价。据腹部超声检查,完全缓解 (complete remissioon,CR):腹水消失,症状缓 解并持续 1 个月以上;部分缓解(partial response, PR):腹水显著减少(50% 以上),症状缓解并 持续 1 个月以上;稳定(stable disease,SD):腹 水减少(不足 50%),无增加趋势,症状部分缓 解 ;无效(progressive disease,PD):腹水无减 少或增加,症状加重。总有效率:CR+PR,无效率: SD+PD。
2.生活质量评价。 参照2001 年版 《内科肿瘤学》 规定的评定标准评定。以治疗前后 KPS 评分相差 ≥ 20 分为显著改善;≥ 10 分为改善;-5~+5 分为 无变化 ; 负值为恶化。 总改善率为显著改善+改善, 无改善率为无变化 + 恶化。
五、统计学分析
采用 SPSS13.0 软件对数据进行分析,3 组患者 入组前 KPS 评分、年龄计量资料均符合正态分布, 用 ± s 进行统计学描述,采用单因素方差分析进行 统计分析。性别、腹水疗效、KPS 评分为计数资料, 采用确切概率法检验, 以 P <0.05为差异有统计学意义。
结 果
一、3 组腹腔积液患者有效率比较
3 组腹腔积液患者治疗 4 周后,结果表明治疗 组有效率高于阴性对照组及阳性对照组,且治疗组 与阴性组比较差异有统计学意义,但与阳性对照组 比较差异无统计学意义。结果显示温阳散神阙灸对 恶性腹水具有一定的控制作用(表 2)。
表 2 3 组腹腔积液患者腹水疗效比较 [ 例(%)]
组别 例数 有效 无效
治疗组 12 10 (83.33) 2(16.67)
阴性对照组 12 2 (16.67) 10(83.33) a
阳性对照组 13 8 (61.54) 5(38.46)
注: a 治疗组与阴性对照组比较,差异有统计学意义( x 2 =10.667, P =0.003)
二、3 组腹腔积液患者 KPS 评分比较
3 组腹腔积液患者治疗 4 周后 KPS 评分比较, 结果表明治疗组总改善率明显高于阴性对照组、阳 性对照组, 且与阴性对照组比较差异有统计学意义。 结果显示温阳散神阙灸能够改善恶性腹水患者的生 活质量(表 3)。
表 3 3 组腹腔积液患者 KPS 评分比较 [ 例(%)]
组别 例数 总改善 无改善
治疗组 12 10(83.33) 2(16.67)
阴性对照组 12 4 (33.33) 8(66.67) a
阳性对照组 13 9 (69.23) 4(30.77)
注: a 治疗组与阴性对照组比较,差异有统计学意义( x 2 =6.171, P =0.036)
讨 论
腹水属于中医 “臌胀” 范畴, 最早见于 《灵枢·水 肿》。“臌胀”之形成,系久病正虚、气血水液运 行受阻、 水积于腹而形成, 常发生于肿瘤患者。 目前, 恶性肿瘤的治疗包括并发症癌性腹水日趋于从单纯 的西医治疗,转而走向以西医为主、中医为辅的治 疗道路。基于中医辨证,灵活选用治疗手段 [1-2] , 或在腹腔热疗、化疗等治疗的同时辨证用药,一定 程度上既能增加疗效,又能有效地减少不良反应, 提高患者的生活质量 [3-4] 。
目前常见的“气滞血瘀”、 “痰浊互结”、 “毒 邪郁结”等肿瘤形成的理论体系尚不能完全解释 中医药有效治疗肿瘤的机制,温阳理论治疗肿瘤 逐步受到重视 [5] 。 “阳化气,阴成形”, “阴成形” 则成肿瘤,温阳散寒,使“阳化气”,则肿瘤消散。 温阳法用于肿瘤并发症的治疗亦不乏疗效 [6] 。 本研究基于温阳理论,选用中药有制附片, 生麻黄,细辛,龙葵,牵牛子,生黄芪,川芎, 马钱子,以辛温药物为主,温阳行气逐水。其中 附子、龙葵和马钱子等药物抗肿瘤作用已被广泛 认可 [7-9] 。灸法是针灸学的重要组成部分之一。 该法是有温经通络,升阳举陷,行气活血,祛寒 逐湿,消肿散结,回阳救逆等作用,对慢性虚弱 性疾病尤为适宜。将针灸与中医药、西医三者相 结合,可以充分发挥中西医综合治疗癌性腹水的 优势。但因临床样本量有限,研究结果表明,治 疗组虽与阳性对照组比较,差异无统计学意义, 但可明显观察出治疗组减毒增效的优势,这一临 床效果不仅为后期研究指明方向,也为临床治疗 癌性腹水提供新的治疗思路及方法。
来源:中华针灸电子杂志 作者:郝皖蓉 夏克春院曾永蕾